Produktinformationen
Allgemeines
BISAF 10in1 Test - Covid-19, Influenza A+B, RSV, ADV, hMPV, RhV, hPIV, MP, SP + Gratis Nanovio
Der BISAF Combo 10in1 Test ist ein professioneller Schnelltest zur qualitativen und differenzialdiagnostischen Erkennung von 10 relevanten Atemwegserregern aus einem einzigen nasopharyngealen Abstrich. Mit nur einem Abstrich liefert der Test innerhalb von 15 Minuten zuverlässige Ergebnisse zu viralen und bakteriellen Infektionserregern – ideal für eine schnelle medizinische Entscheidungsfindung.
Der Test ermöglicht den gleichzeitigen Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A und B, RSV, Adenovirus (ADV), humanem Metapneumovirus (hMPV), humanem Rhinovirus (RhV), humanem Parainfluenzavirus (hPIV) sowie den Bakterien Mycoplasma pneumoniae und Streptococcus pneumoniae.
Der BISAF Combo 10in1 ist ausschließlich für den professionellen Einsatz bestimmt und unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der schnellen Differenzierung zwischen viralen und bakteriellen Atemwegsinfektionen.
Merkmale
- Probenmaterial: nasopharyngealer Abstrich
- 1 Abstrich = 10 Testergebnisse
- Hohe Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit
- Schnelles Ergebnis in nur ca. 15 Minuten
- Einzeln verpackt
- Medizinprodukt für den professionellen Gebrauch
Inhalt
- 1 Testkassette
- 1 steriler Einmal-Abstrichtupfer
- 1 Extraktionspuffer
- Gebrauchsanweisung
AKTION:
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Anwendung
Anwendung
Der nasopharyngeale Abstrich wird mit dem beiliegenden sterilen Tupfer entnommen und gemäß Gebrauchsanweisung in den Extraktionspuffer eingebracht. Anschließend wird die Probe auf die Testkassette aufgetragen. Das Ergebnis kann nach etwa 15 Minuten abgelesen werden.
Der Test dient der schnellen klinischen Einschätzung und ersetzt keine weiterführende labordiagnostische Abklärung.
Inhaltsstoffe
Die produktspezifischen Angaben des Herstellers werden derzeit vervollständigt. Bitte beachten Sie bis dahin die Angaben auf der Verpackung bzw. in der Gebrauchsinformation. Bei Fragen helfen wir gerne weiter.
Hinweise
Wichtiger Hinweis
Dieses Produkt ist ein In-vitro-Diagnostikum und ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt. Die Anwendung darf nur durch geschultes medizinisches Fachpersonal erfolgen. Ergebnisse müssen stets im klinischen Kontext bewertet werden.
Gebrauchsanweisung auf Deutsch, Englisch, Polnisch
Ablaufdatum 10/2027
Einzelpackung
Hersteller
- EAN
- 6937339203700
- Artikelnummer
- 6937339203700
Testleistung (Herstellerangaben)
- SARS-CoV-2: Sensitivität 97,17 % · Spezifität 99,56 % · Genauigkeit 99,24 %
- Influenza A: Sensitivität 94,83 % · Spezifität 99,31 % · Genauigkeit 98,98 %
- Influenza B: Sensitivität 93,94 % · Spezifität 99,47 % · Genauigkeit 99,24 %
- RSV: Sensitivität 97,35 % · Spezifität 99,41 % · Genauigkeit 99,11 %
- Adenovirus (ADV): Sensitivität 98,53 % · Spezifität 99,17 % · Genauigkeit 99,11 %
- hMPV: Sensitivität 95,24 % · Spezifität 99,42 % · Genauigkeit 98,86 %
- Rhinovirus (RhV): Sensitivität 95,65 % · Spezifität 99,70 % · Genauigkeit 99,11 %
- Parainfluenzavirus (hPIV): Sensitivität 96,47 % · Spezifität 99,43 % · Genauigkeit 99,11 %
- Mycoplasma pneumoniae: Sensitivität 97,39 % · Spezifität 99,70 % · Genauigkeit 99,36 %
- Streptococcus pneumoniae: Sensitivität 95,65 % · Spezifität 99,81 % · Genauigkeit 99,41 %
Hersteller: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou, Zhejiang, 311100, China
Verantwortliche Person EU: CMC Medical Devices & Drugs S.L, Calle Horacio Lengo 18, 29006 Málaga, Spanien.
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