Produktinformationen
Allgemeines
Packungsgröße wählen: Die Stückzahl bzw. Anzahl der Einzelpackungen ist bei jeder Variante angegeben. Der angezeigte Verkaufspreis gilt für die gesamte ausgewählte Variante.
Der BISAF 15-in-1 Drogentest für Urin ist ein Multidrogentest im praktischen Testbecher zur gleichzeitigen qualitativen Untersuchung einer Urinprobe auf 15 unterschiedliche Drogen, Drogenklassen und ausgewählte Arzneistoffe. Ein einziger Test ermöglicht die getrennte Auswertung aller 15 Testparameter.
Der Test erfasst Amphetamin, Barbiturate, Benzodiazepine, Buprenorphin, MDMA, Phencyclidin, Kokain, THC, den Methadon-Metaboliten EDDP, Methadon, Methamphetamin, Morphin, Oxycodon, Opiate und trizyklische Antidepressiva. Das Ergebnis kann nach 5 Minuten in den einzelnen Testfenstern abgelesen werden.
Durch die Becherform wird die Urinprobe direkt im Testbehälter aufgefangen. Nach dem Verschließen wird der Becher auf eine ebene Fläche gestellt. Dadurch ist für die Durchführung kein separater Probenbehälter erforderlich und der Kontakt mit dem Probenmaterial wird reduziert.
Nachweisbare Substanzen und Cut-off-Kennzeichnungen
| Testparameter | Abkürzung | Cut-off-Kennzeichnung |
|---|---|---|
| Amphetamin | AMP | AMP1000 |
| Barbiturate | BARB | BARB300 |
| Benzodiazepine | BZO | BZO300 |
| Buprenorphin | BUP | BUP10 |
| Ecstasy | MDMA | MDMA500 |
| Phencyclidin | PCP | PCP25 |
| Kokain | COC | COC300 |
| Marihuana | THC | THC50 |
| Methadon-Metabolit | EDDP | EDDP300 |
| Methadon | MTD | MTD300 |
| Methamphetamin | mAMP | mAMP1000 |
| Morphin | MOR | MOR300 |
| Oxycodon | OXY | OXY100 |
| Opiate | OPI | OPI2000 |
| Trizyklische Antidepressiva | TCA | TCA1000 |
Die Zahlen entsprechen den Cut-off-Kennzeichnungen auf der Produktverpackung. Die dazugehörigen Einheiten sind in den vorliegenden Produktinformationen nicht angegeben und müssen der Gebrauchsanweisung entnommen werden.
Testprinzip und Ergebnisinterpretation
Die im Becher integrierten Teststreifen reagieren auf die jeweiligen Testparameter. Für jeden Parameter steht ein separates Ergebnisfeld zur Verfügung. Eine sichtbare Kontrolllinie C zeigt an, dass der betreffende Teststreifen ordnungsgemäß funktioniert hat. Die genaue Bedeutung der Test- und Kontrolllinien sowie die Beurteilung negativer, nicht-negativer oder ungültiger Ergebnisse müssen entsprechend der beiliegenden Gebrauchsanweisung erfolgen.
Das Ergebnis ist ein vorläufiges Screening-Ergebnis. Ein nicht-negatives, positives, widersprüchliches oder zweifelhaftes Ergebnis sollte durch eine geeignete Laboruntersuchung bestätigt werden. Ein negatives Ergebnis schließt eine Einnahme nicht sicher aus, beispielsweise wenn die Konzentration in der Probe unterhalb des jeweiligen Cut-offs liegt.
Kontrolle der Urinprobe
Der Testbecher enthält zusätzliche Kontrollstreifen zur Prüfung möglicher Probenmanipulationen. Erfasst werden OX, S.G., pH, NIT, GLUT und CRE. Zusätzlich ist ein Temperaturindikator vorgesehen. Die genaue Auswertung der Kontrollfelder und des Temperaturindikators muss entsprechend der Gebrauchsanweisung erfolgen.
Lieferumfang
- 1 Testbehälter mit integriertem 15-Parameter-Testpanel
- 1 Manipulationstest-Streifen für OX, S.G., pH, NIT, GLUT und CRE
- 1 Gebrauchsanweisung
Wichtige Einschränkungen
Der BISAF Drogentest dient ausschließlich dem qualitativen Screening einer Urinprobe. Er bestimmt keine exakte Substanzkonzentration und erlaubt keine Aussage über den Einnahmezeitpunkt, eine aktuelle Beeinträchtigung, die konsumierte Menge, eine Abhängigkeit oder einen Missbrauch. Medikamente, Stoffwechselprodukte, Kreuzreaktionen und weitere Einflussfaktoren können das Ergebnis beeinflussen.
Testleistung / Cut-off-Werte
| Substanz oder Stoffgruppe | Abkürzung | Cut-off-Kennzeichnung laut Verpackung |
|---|---|---|
| Amphetamin | AMP | AMP1000 |
| Barbiturate | BARB | BARB300 |
| Benzodiazepine | BZO | BZO300 |
| Buprenorphin | BUP | BUP10 |
| Ecstasy | MDMA | MDMA500 |
| Phencyclidin | PCP | PCP25 |
| Kokain | COC | COC300 |
| Marihuana | THC | THC50 |
| Methadon-Metabolit | EDDP | EDDP300 |
| Methadon | MTD | MTD300 |
| Methamphetamin | mAMP | mAMP1000 |
| Morphin | MOR | MOR300 |
| Oxycodon | OXY | OXY100 |
| Opiate | OPI | OPI2000 |
| Trizyklische Antidepressiva | TCA | TCA1000 |
Die Einheiten der Cut-off-Werte sind in den vorliegenden Informationen nicht ausgewiesen. Verbindlich sind die Angaben in der Gebrauchsanweisung. Verifizierte substanzbezogene Angaben zu Sensitivität, Spezifität oder Übereinstimmung liegen nicht vor.
EU-Bevollmächtigter
MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Deutschland. E-Mail: info@mdssar.com
Diese Beschreibung wurde mit KI erstellt.
Anwendung
Der Test ist nicht als alleinige Grundlage für medizinische, rechtliche, arbeitsrechtliche, behördliche oder forensische Entscheidungen geeignet. Vor der Anwendung muss die vollständige Gebrauchsanweisung gelesen und beachtet werden.
Anwendung
Vor der Durchführung die beiliegende Gebrauchsanweisung vollständig lesen. Den Test und die Urinprobe vor der Anwendung entsprechend den Vorgaben der Gebrauchsanweisung vorbereiten.
- Die Verpackung öffnen und den Testbecher vorbereiten.
- Die Urinprobe direkt in den Testbecher abgeben.
- Den Deckel fest auf den Becher schrauben, um den Kontakt mit dem biologischen Probenmaterial zu reduzieren.
- Den verschlossenen Testbecher auf eine ebene Fläche stellen.
- 5 Minuten warten.
- Die Ergebnisse für alle 15 Testparameter in den jeweiligen Testfenstern ablesen.
- Bei jedem Testparameter prüfen, ob die Kontrolllinie C sichtbar ist. Eine fehlende Kontrolllinie weist auf ein ungültiges Ergebnis des betreffenden Teststreifens hin.
- Die Manipulationskontrollen OX, S.G., pH, NIT, GLUT und CRE sowie den Temperaturindikator gemäß Gebrauchsanweisung prüfen.
Das Ergebnis ausschließlich innerhalb des in der Gebrauchsanweisung genannten Zeitfensters beurteilen. Ein nicht-negatives, positives, unklares oder widersprüchliches Ergebnis sollte mit einer geeigneten Laboruntersuchung bestätigt werden. Bei einem ungültigen Ergebnis darf der betreffende Test nicht ausgewertet werden; die Untersuchung ist mit einem neuen Test zu wiederholen.
Inhaltsstoffe
Enthaltene Testbestandteile:
- 1 Testbehälter zum Auffangen der Urinprobe
- integriertes Testpanel für 15 Testparameter
- 1 integrierter Manipulationstest-Streifen für OX, S.G., pH, NIT, GLUT und CRE
- Temperaturindikator
- 1 Gebrauchsanweisung
Angaben zu den verwendeten Reagenzien und zu möglicherweise zusätzlich benötigten, nicht mitgelieferten Materialien liegen in den verfügbaren Produktinformationen nicht vor. Hierfür ist die Gebrauchsanweisung maßgeblich.
Hinweise
Aufbewahrung & Hinweise
Medizinprodukt zur Eigenanwendung und zur einmaligen Verwendung. Vor der Anwendung die beiliegende Gebrauchsanweisung vollständig lesen und sämtliche dort genannten Hinweise beachten. Den Test nicht wiederverwenden.
Der Test ist ausschließlich für die qualitative Untersuchung einer Urinprobe vorgesehen. Das Ergebnis stellt ein vorläufiges Screening-Ergebnis dar. Ein nicht-negatives, positives, unklares oder widersprüchliches Ergebnis sollte durch eine geeignete Laboruntersuchung bestätigt werden.
Ein negatives Ergebnis schließt die Anwesenheit oder vorherige Einnahme einer Substanz nicht sicher aus. Die Konzentration kann unterhalb des jeweiligen Cut-offs liegen oder der Zeitpunkt der Probenentnahme kann außerhalb des Nachweiszeitraums liegen. Arzneimittel, Stoffwechselprodukte, Kreuzreaktionen und andere Störfaktoren können das Testergebnis beeinflussen.
Die Urinprobe als potenziell biologisches Material behandeln. Direkten Hautkontakt vermeiden, nach der Durchführung die Hände gründlich reinigen und den verwendeten Test entsprechend den örtlichen Vorgaben entsorgen.
Die Kontrolllinie C muss für den jeweiligen Testparameter sichtbar sein. Fehlt sie, ist das betreffende Ergebnis ungültig und darf nicht interpretiert werden. In diesem Fall ist die Untersuchung mit einem neuen Test zu wiederholen.
Die verbindlichen Lagerungs- und Transportbedingungen, das zulässige Ablesefenster, das Verfallsdatum sowie weitere Vorsichtsmaßnahmen sind der Produktverpackung und der Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
Der Test liefert keine Aussage über eine aktuelle Beeinträchtigung, den Einnahmezeitpunkt, die konsumierte Menge, eine Abhängigkeit oder einen Missbrauch. Nicht als alleinige Grundlage für medizinische, rechtliche, arbeitsrechtliche, behördliche oder forensische Entscheidungen verwenden.
Hersteller
- EAN
- 6909620261010
- Artikelnummer
- 6909620261010
Hersteller
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., Building 9, No. 9 Tianfu Street, Daxing District, 102629 Beijing, P.R. China.
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BISAF | 15-in-1 Drogentest Urin – Testbecher für 15 Substanzen – 1 Stück
